Reglamento

El análisis del microbioma intestinal myBioma se basa en el análisis del ADN microbiano de una muestra de heces. Para analizar los datos se utilizan estudios científicos sobre la población occidental y algoritmos bioinformáticos especialmente desarrollados. A continuación, se visualizan los resultados del análisis. Además de la visualización de los resultados de las pruebas, los clientes reciben recomendaciones individuales de actuación.
Los análisis y las recomendaciones para la acción pueden servir de base para otros exámenes o recomendaciones. myBioma comercializa los análisis directamente a los clientes finales o a través de socios (por ejemplo, médicos, dietistas, médicos alternativos, etc.). Además, el equipo también ofrece soluciones de marca blanca y "software como servicio" (SaaS).

Para ofrecer la mejor calidad, myBioma es la primera empresa del sector del análisis del microbioma con doble certificación ISO (ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016). Esto significa que la empresa y el análisis del microbioma intestinal cumplen las principales normas internacionales de calidad industrial y normativa. La ISO 13485 es una norma armonizada que define los requisitos de un sistema de gestión de la calidad en el que una empresa debe demostrar que es capaz de suministrar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen sistemáticamente los requisitos del cliente y los reglamentarios.

Se está trabajando en otros productos médicos y en el etiquetado CE-IVD bajo la marca BiomeDx.